Endpoints

罗氏寄予厚望的乳腺癌重磅药物在关键一线试验中失利

罗氏公司日前称有望成为其史上最畅销药物的乳腺癌口服药，在一项可谓最重要的三期临床试验中告败。

2026年4月12日

BioNTech联合创始人将离开公司并创办新企业

乌尔•萨欣和厄兹勒姆•图雷西预计将在年底离开BioNTech，创立一家专注于下一代mRNA创新的新公司。

2026年4月12日

维奈•普拉萨德在最新一轮争议后再度离开FDA

一位政府官员向《Endpoints News》证实，颇具争议的FDA疫苗和生物制品部门负责人维奈•普拉萨德将离开该机构。

2026年4月12日

FDA官员质疑是否有必要设立顾问委员会

一位FDA高官周四对记者表示，该机构多年来用来征求外部意见的顾问委员会“成本高”、“进度慢”，而且“追求排场与噱头，而非科学真相”。

2026年4月12日

Post-Hoc Live：美国政府将如何应对中国生物技术行业？

关于美国和欧洲公司是否应对来自中国的创新与资产敞开大门，还是应设立监管或立法壁垒以保护美国在这一支柱产业中的竞争优势，争论至今没有停歇。

2026年4月12日

辉瑞在收购本土权益后不久获中国批准其减重药物

辉瑞虽迟入肥胖治疗这场淘金热，但刚刚挖到第一条富矿。

2026年4月12日

罗氏合作伙伴Zealand Pharma公布胰淀素减重药物的II期数据

Zealand Pharma公布了一种胰淀素类似物在II期临床中的数据，这一候选药物曾在去年促成了业内史上最大规模的肥胖症药物交易之一。

2026年4月12日

默克公司叫停两项涉及从SpringWorks交易中获得资产的癌症试验

默克公司在战略评估后精简了其研发管线。

2026年4月12日

中国正向全球十大最昂贵药物发起挑战

去年4月，中国监管机构批准了信念生物用于治疗出血性疾病B型血友病的基因疗法，向一款最昂贵的药物之一发起了挑战。

2026年4月12日

耶鲁的克雷格•克鲁斯打造模型，引导生物技术初创公司走出学术界的“死亡之谷”

在本世纪，克雷格•克鲁斯孵化了多家颇具影响力的生物技术公司，而源自他在耶鲁实验室的药物已让数十万名血液肿瘤患者受益。

2026年4月12日

贸易组织BIO负责人仍支持FDA局长马蒂•马卡里，尽管其一些决定令人大跌眼镜

贸易组织BIO的首席执行官约翰•克劳利表示，尽管在马蒂•马卡里任内的一系列监管决定令生物技术行业感到沮丧和不安，他仍然支持这位FDA局长。

2026年4月12日

赛诺菲以1.35亿美元预付款获得中国生物制药的移植药物许可

赛诺菲已支付1.35亿美元的预付款，从中国生物制药引进一项有望抑制移植排斥反应的潜在疗法的许可。

2026年4月12日

UCB以6000万美元首付款与安特金达成合作，押注T细胞连接器研发

UCB正与中国生物科技公司安特金合作开发一种T细胞连接器，在安进所处的赛道上与阿斯利康、默克等日益升温的竞争同场角力。

2026年4月12日

Theravance终止研发，三期失败后裁员50%

在名为ampreloxetine的实验性药物再次在三期试验中失败后，Theravance Biopharma将关闭其整个研发组织，并裁减其整体员工的50%。

2026年4月12日

EveryOne Medicines宣布关闭，终止押注FDA新审批路径的定制疗法业务

据Endpoints News获悉，首家专为基因独特性疾病开发个体化疗法而成立的生物技术公司EveryOne Medicines将关闭。

2026年4月12日

罗氏的多发性硬化药收获第三个关键性胜利，但肝脏信号或成隐患

在该资产第三项三期临床试验取得成功后，罗氏将寻求其多发性硬化症口服药的批准。但研究也发现了肝脏不良反应，包括一例被称为“Hy’s Law”的令人担忧的肝损伤信号，且死亡率出现无法解释的不平衡。

2026年4月12日

坦蒂拟通过与Rallybio的反向并购实现上市

上海坦蒂生物医药科技有限公司将通过反向并购上市，力图验证T细胞连接器能否撼动自身免疫性疾病的治疗格局。

2026年4月12日

中国肥胖症生物医药企业北京质肽生物医药科技有限公司获7200万美元融资，奥博美参投

据微信上的一则公告，这家处于后期阶段、深耕当前最火药物研发领域的中国生物科技公司完成了C轮融资，筹集5亿元人民币（约合7200万美元），投资方包括奥博美、启明创投及其他投资者。

2026年4月12日

UniQure称FDA倾向于要求开展随机对照试验用于亨廷顿病治疗

UniQure的股价在周一早盘再次下跌，此前其亨廷顿病项目收到美国FDA的负面反馈。

2026年4月12日

诺和诺德的“战略困局”：被过去所束缚，或将让它丧失未来

不难想象这样的世界：诺和诺德始终只是欧洲一家中大型制药公司，有点像默克集团或勃林格殷格翰，数百年来稳步运转，默默改善患者生活，却并未参与一次代际级的突破。

2026年4月12日

Generate:Biomedicines完成4亿美元IPO，首席执行官谈AI在药物设计中的未来

作为新一波AI驱动生物科技的领军者之一，该公司完成了近年来业内规模最大的IPO之一，但这一里程碑因新股开盘后头几个小时的疲弱表现而打了折扣。

2026年4月12日

美国国际贸易委员会将更严密审视中国生物科技行业

美国国际贸易委员会正就中国对生物科技的支持及其定价做法展开调查，关注中国政府是否“操纵市场并使美国生物技术公司处于不利地位”。

2026年4月12日

FDA借助外部力量调查内部对普拉萨德的投诉

一位知情人士告诉《Endpoints News》，《美国食品药品监督管理局》(FDA)在针对CBER主任维奈•普拉萨德(Vinay Prasad)的职场投诉调查中一直聘请外部调查员参与。

2026年4月12日

葛兰素史克拟以95亿美元收购肺动脉高压生物科技公司35Pharma

葛兰素史克周三表示，将以9.5亿美元收购35Pharma，拿下这家加拿大生物科技公司的肺动脉高压药物项目——并有望试水避免肌肉流失的减重药物研究。

2026年4月12日